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近期，由天津医科大学肿瘤医院的张会来教授主持的一项关于米托蒽醌脂质体联合化疗方案（CMOEP）用于初治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的II期临床研究，在2025年美国血液学会年会上以Poster（3647）形式展示。此项研究被命名为COMPASS研究（NCT06433362），旨在顺利获得扩大样本量验证此前I期研究的持续结果。

这项Ⅱ期研究的目的在于验证米托蒽醌脂质体与化疗联合方案在初次治疗PTCL患者中的效果和安全性。到现在为止，研究已招募20名参与者，并呈现了有前景的数据结果。

谈到该研究，张会来教授表示，选择召开COMPASS II期研究，源自对初治PTCL现有治疗方法的深入分析，以及对米托蒽醌脂质体这种创新药物潜力的信心。

PTCL属于一种高度异质的恶性淋巴瘤，占非霍奇金淋巴瘤的10%至12%，而在中国的比例更高。当前该疾病的治疗存在显著挑战，特别是初治患者普遍使用的CHOP方案复发率较高，长期生存获益有限。尽管CHOEP方案改善了年轻患者的无事件生存期（EFS），但CHO(E)P类方案的五年总生存率（OS）仅为30%至40%，这使我们对于更有效和安全的治疗方案的需求更为迫切。

核心药物米托蒽醌脂质体，是石药集团自主研发的蒽环类药物，顺利获得脂质体技术提升药物的稳定性和肿瘤组织的靶向性，特别是在降低心脏毒性方面显示出明显优势。2022年，其在复发难治PTCL的单药应用取得批准，展现了良好的活性。

基于此背景，推广了CMOEP方案的I期剂量递增研究，并在其中观察到令人振奋的疗效，其总缓解率达到100%，完全缓解率为66.7%，同时安全性可控。这为有助于本次II期研究奠定了基础并增强了信心。我们期望顺利获得COMPASS研究，在更大范围的患者中验证这些结果，努力为初治PTCL患者给予更深层缓解和更长生存期的治疗选择。

从本次公布的Ⅱ期数据来看，在可评估的19名患者中，该方案的客观缓解率达到94.7%，完全缓解率为68.4%。特别是在接受PET/CT评估的患者中，完全缓解率达到87.5%，而客观缓解率为100%。虽然中位随访时间为4.2个月、PFS和OS尚未达到，但6个月持续缓解率为100%。

此Ⅱ期临床研究现在仍在进行中，其初步结果表明，基于米托蒽醌脂质体的CMOEP方案在初治PTCL患者中具有令人满意的疗效和安全性，可能为改善该病患者的治疗带来新的希望。

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