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2025年12月23日,开悦生命公司宣布启动一项代号DHX33的创新药物KY2的临床试验,该药物属于抑制剂类别。本次试验的编号为CTR20255112,名称为“KY2口服液体胶囊的一期临床试验”。该研究将在中国多地召开,计划招募108名实体瘤患者。
本次临床试验将使用KY2的口服液体胶囊,评估其在实体瘤患者中的安全性及药代动力学特性。研究的主要目标是顺利获得对患者的剂量限制性毒性反应(DLT)、所有不良事件(AE)及特别关注的不良事件(如心脏毒性)进行观察,以评估KY2的安全性。此外,研究还将详细分析治疗过程中发生的不良事件和严重不良事件的发生率。
在药代动力学方面,此次试验将分析单次及多次给药后的主要药代动力学参数,旨在为后续研究给予基础数据支持。
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