点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年12月22日，总部位于中国杭州的德睿智药（MindRank）宣布，其自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001已正式启动III期临床试验。这项关键性研究将在中国进行，计划招募大约750名超重或肥胖受试者，研究将历时52周，旨在系统评估MDR-001的疗效和安全性。

此次III期临床试验的启动，标志着中国生物医药行业在人工智能药物设计和创新药物研发两个领域跨入一个新的历史阶段。值得注意的是，这是中国首个顺利获得人工智能设计的药物进入III期确证性临床研究的里程碑事件。此前，AI新药设计虽然广受关注，但实际落地的成果通常止步于临床前研究或早期临床阶段，后续开展乏力。德睿智药历经四年半即将MDR-001推进至III期临床，这一进展不仅是公司自身的重要成就，更是中国AI制药领域的重大突破，彰显了德睿智药在这个领域的强大研发实力。

早在2021年起，德睿智药顺利获得自研平台Molecule Pro，已构建超过10个研发管线，并成功提名7个临床候选化合物。其中，两款化合物已取得临床试验许可。此前，MDR-001在临床研究中已展示出其优异的治疗潜力和出色的安全性指标，这也代表着中国创新药企在口服小分子GLP-1药物领域对全球“最佳同类”地位的有力竞争。

在2025年6月，MDR-001针对317名体重基线为90公斤的受试者展开了IIb期临床试验，历时24周。结果显示，该药物在疗效上，受试者的体重平均下降10.3%，明显超过许多临床指南设定的12周减重5%的早期应答标准。

此外，MDR-001在安全性方面表现出色，无药物相关的严重不良事件（SAE），因不良事件导致的停药率仅有0.8%，且无心率增加风险。与此形成鲜明对比的是，某些知名药企研发的GLP-1药物曾因安全性问题而饱受挑战。

令人瞩目的是，MDR-001还显著改善了患者的心血管代谢健康状况，包括肝脏指标、腰围、血压、血脂等多项指标，同时显著降低了尿酸水平，即便在纳入约20%既往有肝功能异常的受试者中也取得了转氨酶指标的显著改善。这在其他知名药企的同类项目屡屡因安全性问题受挫之际，尤为难能可贵。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。