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近期，在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）上，翰森制药集团有限公司（03692.HK）展示了其自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）risvutatug rezetecan（HS-20093/GSK5764227），该药物以小型口头报告的形式受到关注。对于局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，risvutatug rezetecan 在8.0和10.0 mg/kg剂量下每三周给药一次，显示出显著的抗肿瘤活性，特别是在驱动基因（AGA）阴性的非鳞状NSCLC中表现突出。

risvutatug rezetecan在安全性方面较为可控，体现了其作用机制。尽管10.0 mg/kg剂量组出现的三级以上治疗相关不良事件（TRAEs）和剂量降低的比率高于8.0 mg/kg剂量组，但其整体安全性仍在可接受范围内。值得注意的是，risvutatug rezetecan已经在中国取得突破性疗法认证，专用于在接受含铂化疗后恶化或复发的AGA阴性晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。

ARTEMIS-001是一项针对中国成人晚期实体瘤患者的临床研究，分为剂量递增（Ia部分）和剂量扩展（Ib部分）两个阶段。研究主要针对那些在标准治疗后病情有所进展或无法耐受治疗的患者。在研究中，患者接受8.0 mg/kg或10.0 mg/kg的risvutatug rezetecan治疗，每三周一次直至疾病进展或病人无法耐受。Ia阶段的重点是确定最大耐受剂量（MTD）或最大给药剂量（MAD），Ib阶段的重点则是基于RECIST v1.1标准的客观缓解率（ORR）评估。

结果数据显示，在局部晚期或转移性NSCLC患者中，risvutatug rezetecan具有显著的抗肿瘤活性。总计167例NSCLC患者接受了药物治疗，中位随访达7.85个月。在驱动基因阴性的非鳞状NSCLC患者中，8.0 mg/kg剂量组表现出33.3%的确认客观缓解率（cORR），无进展生存期（mPFS）为7.0个月，总生存期（mOS）尚未得出；而10.0 mg/kg组的cORR则为10.7%，mPFS为4.1个月，mOS为17.5个月。

在可控安全性方面，8.0 mg/kg剂量组中超过三级的不良事件以及导致剂量调整或治疗中断的事件发生率明显低于10.0 mg/kg组。最常见的超过三级的治疗相关不良事件是血液毒性。8.0 mg/kg剂量组中仅有2.2%的患者报告了与治疗相关的1/2级间质性肺病（ILD），且无≥3级ILD报告；而在10.0 mg/kg剂量组中无ILD报告，未观察到新的安全性问题。
 

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