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2025年12月19日,元启生物宣布其研制的新型药物YUQ-A1007(一种芳烃受体激动剂)在中国正式启动I期临床试验。该药物主要用于治疗炎症性肠病。本次试验将在中国境内进行,试验编号为CTR20255043。
此次研究采用了严格的随机、双盲、安慰剂对照设计,计划评估YUQ-A1007以口服形式在健康中国受试者中的安全性和耐受性,以及其药代动力学特征。为达成这一目的,研究涉及单剂量和多剂量的递增给药方案,以全面获取所需数据。
试验目标群体为20名健康志愿者,参与者将在为期一定时间的试验中接受调查和监控。研究的主要终点包括记录受试者在试验期间出现的任何不良事件,监测生命体征相较于基线值的变化,以及安全性实验室指标的变化情况。
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