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2025年12月18日,珃诺生物宣布在中国发起RNK08954(KRAS G12D抑制剂)针对实体瘤的I期临床实验,该实验编号为CTR20255020。本次临床研究的主要目的是评估RNK08954片剂在中国健康受试者中进食前后的药代动力学特征。同时,研究还将考察[14C]RNK08954在健康成年男性生活中的物质动态。
本项试验将在中国境内进行,计划招募24位健康的成年男性受试者。研究设计包括试验组和对照组,所有受试者均将接受RNK08954药物,试验将系统地检测并比较进食与否对药物在受试者体内的吸收、分布、代谢及排泄的影响。
研究的核心终点是测量并分析RNK08954的药代动力学参数,具体包括最大血浆浓度(Cmax)、从给药到最后可检测时间点的曲线下面积(AUC0-last)以及从给药到无限时间点的曲线下面积(AUC0-inf)。这些指标将帮助科学家理解药物在体内的行为模式,为未来的临床应用和药物开发给予可靠的数据支持。
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