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中奥生物创新药ZA001(F1F3软膏)获FDA批准召开临床研究

新药情报编辑 | 2025-12-20 |

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中奥生物是一家专注于创新药物研发的企业,致力于为未被满足的医疗需求给予解决方案。近期,该公司宣布,其自主研发的创新药物ZA001(亦称F1F3软膏)已取得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床研究批准。ZA001是一种潜在的同类首创机制药物,专注于治疗因人类乳头瘤病毒(HPV)感染引起的相关疣体疾病。这一审批标志着全球范围内HPV相关疣患者治疗新希望的开始。

关于ZA001(F1F3软膏),该药物早在20252月便在中国取得了临床试验许可。此后,中奥生物在中国持续推进针对ZA001I期临床试验。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,旨在顺利获得单次和多次给药剂量递增方案,评估该药物在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。截至现在,研究团队已完成16例受试者的入组工作。

中奥生物对这次FDA的批准表示高度重视,视其为国际舞台上进一步拓展的关键一步。公司代表称,ZA001HPV引起的疣治疗领域展示出的潜力,并将在全球范围内为患者带来更为先进的治疗选择。

 

 


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