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诺诚健华新型TYK2抑制剂获准进入II-III期临床研究

新药情报编辑 | 2025-12-19 |

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1218日,诺诚健华宣布其新研发的TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)已取得国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心(CDE)批准,可以启动针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的II/III期临床试验。

Soficitinib是一种高效且高度选择性的口服TYK2抑制,专为多种与T胞相关的自身免疫性疾病设计。现在,它的适症涵盖了性皮炎、白癜、结节性痒疹以及麻疹等多种疾病。作Janus(JAK家族的一,TYK2JAK-STAT信号通路中的一个重要激,在炎症生机制中发挥着关作用。Soficitinib抑制包括IL-4、IL-13、IL-31等在内的胞因子信号通路,些通路通常会触肥大胞的活化并引炎症反。通过这一机制,soficitinib有效减瘙痒感和风团生,从而改善CSU患者的症状。
 


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