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12月18日,诺诚健华宣布其新研发的TYK2抑制剂soficitinib(ICP-332)已取得国家药品监督管理局(NMPA)的药品审评中心(CDE)批准,可以启动针对慢性自发性荨麻疹(CSU)的II/III期临床试验。
Soficitinib是一种高效且高度选择性的口服TYK2抑制剂,专为治疗多种与T细胞相关的自身免疫性疾病而设计。现在,它的适应症涵盖了特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹以及荨麻疹等多种疾病。作为Janus激酶(JAK)家族的一员,TYK2是JAK-STAT信号通路中的一个重要激酶,在炎症的发生机制中发挥着关键作用。Soficitinib通过抑制包括IL-4、IL-13、IL-31等在内的细胞因子信号通路,这些通路通常会触发肥大细胞的活化并引发炎症反应。通过这一机制,soficitinib能够有效减轻瘙痒感和风团的产生,从而改善CSU患者的症状。
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