点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

12月18日， 映恩生物正式宣布，其开发的创新药物DB-1310取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格认定。这一新一代靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）将用于治疗某些特定类型的乳腺癌患者。这些患者已接受过内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗，对于那些处于不可切除或转移性阶段的疾病患者，包括是否接受化疗，或在辅助化疗完成后不久病情复发的情况，这一药物都将带来新的治疗可能。

值得一提的是，DB-1310是全球首个在这种适应症下取得快速通道资格的HER3抗体偶联药物。该药物在治疗HR+/HER2-乳腺癌上显示出广泛的适应症，包括那些尚未接受化疗的患者。这种广泛的适应症范围将有助于有助于DB-1310在未经化疗的早期治疗和化疗耐药后的后续治疗中发挥重要作用，从而加速其临床开发进程。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。