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2025年12月17日,UCB公司宣布正式启动一项针对比奇珠单抗的Ⅰ期临床研究。这是一种靶向IL-17F/IL-17A的人源化单克隆抗体,主要用于研究其在中轴型脊柱关节炎和银屑病关节炎患者中的应用。此次临床试验的注册编号为NCT07290036。
本研究的名称为“开放标签、随机、平行组的不劣效性研究”,旨在评估比奇珠单抗以静脉注射和皮下注射两种方式给药时的药代动力学特征。研究对象计划招募392位患有活动性银屑病关节炎或活动性中轴型脊柱关节炎的患者。研究的重点在于验证皮下注射方式在疗效上不逊于静脉注射。
在这项研究中,试验组和对照组均接受比奇珠单抗治疗。顺利获得直接比较两种给药途径,研究人员希望能够进一步优化比奇珠单抗的临床给药方案,提高治疗的便利性和患者的依从性。这项研究的启动标志着比奇珠单抗在治疗特定炎症性疾病上迈出了重要一步。
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