点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年12月12日，神州细胞公司宣布SCTC21（CD38单抗）在中国正式启动针对AL淀粉样变性患者的III期临床试验（试验编号：CTR20254956）。该研究为一项旨在评估新诊断系统性轻链型淀粉样变性（NDSLCA）患者疗效与安全性的随机、开放、多中心临床试验。

本次试验的主要目标是比较两组治疗方案的安全性和疗效差异。在试验中，患者将被随机分配到试验组或对照组。试验组将接受SCTC21联合硼替佐米、环磷酰胺及地塞米松（S-VCd）的治疗，而对照组则仅接受硼替佐米、环磷酰胺及地塞米松（VCd）。研究计划在全国范围内招募10名患者参与。

安全性评估将包括多项指标，如治疗期间的常见不良事件（TEAE）、与治疗相关的不良事件（TRAE）、严重不良事件（SAE）、临床实验室的检查数据、生命体征、体格检查结果，以及心电图（ECG）结果等。此次研究将全面评估SCTC21联合疗法在新诊断AL淀粉样变性患者中的潜在优势。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。