点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

12月12日，浩博医药（AusperBio）在HEP-DART 2025前沿会议上，顺利获得口头报告的方式分享了其核心产品AHB-137的IIa期临床试验（AB-10-8002）的随访完结（EOF）数据。

试验数据显示，在基线HBsAg水平为100-1,000 IU/mL的患者中，经过24周的AHB-137单药治疗，在第72周（EOF）时实现了30%的临床治愈率。这一卓越表现，进一步证实了AHB-137在乙型肝炎治愈中作为基石性药物的潜力。

72周随访（EOF）揭示了几个关键研究结果：

第一时间，AHB-137展现出显著疗效。在基线HBsAg为100-1,000 IU/mL的患者中，30%的受试者达到了临床治愈标准（HBsAg <0.05 IU/mL且HBV DNA< LLOQ），且这种效果在225 mg和300 mg两个剂量组中一致。而对于基线HBsAg较高（1,000–3,000 IU/mL）的患者，临床治愈率分别为13%（225 mg）和19%（300 mg）。

其次，所有患者在停药后，病毒复制保持抑制。在AHB-137治疗结束并停止核苷（酸）类似物后，100%的患者在24周内HBV DNA保持阴性，显示出持久的病毒抑制效果。

此外，在AHB-137治疗后，疗效的持久性显著。对100-1,000 IU/mL和100-3,000 IU/mL基线患者的合并分析显示，停药后分别有89%和82%的受试者维持了完全应答状态（HBsAg <0.05 IU/mL且HBV DNA<LLOQ），证实了NA停药后的疗效持续性。

安全性和耐受性良好也是试验的重要发现。整体治疗和随访期间，AHB-137显示出良好的耐受性，没有发生与药物有关的严重不良事件，也未导致治疗中断。大部分不良反应为轻至中度，主要出现在给药期间。

研究的主要负责人、吉林大学第一医院牛俊奇教授表示：“在过去的二十多年里，虽然病毒性乙型肝炎的治疗已取得长足进步，但实现功能性治愈仍极具挑战。在中美欧的共识中，30%的治愈率被认定为治愈性疗法的一大突破性指标。迄今为止，浩博医药的AHB-137作为全球首个药物在主要乙肝目标人群中达到了这一成就。不仅有部分患者的乙肝病毒表面抗原和病毒DNA达到了转阴状态，许多未转阴的患者其表面抗原也降至较低水平，成为后续治疗或联合治疗的‘优势人群’。这一进展有望挑战过去‘控制而非治愈’的治疗理念，短时间治疗即可实现治愈，显著降低肝硬化和肝癌的发生风险，其临床价值不可低估，乙肝患者摆脱病情困扰的希望已然显现。”

著名肝病学家、奥克兰市医院新西兰肝脏中心的副主任Edward J. Gane教授表示：“在短期疗程后，持续清除乙肝病毒表面抗原和HBV DNA，这在慢性乙肝患者中极其不易实现。AHB-137以单药治疗达成的高临床治愈率，令人振奋。从快速而明显的HBsAg下降到停药后的持久病毒控制，其临床表现和治愈所需的关键生物机制高度一致。在这个试验中观察到的成就，标志着乙肝治疗取得了近六十年来最重大进展之一。”

这项AB-10-8002研究，是一项多中心、随机、开放标签的II期临床研究，旨在评估在稳定核苷（酸）类似物（NA）治疗背景下，HBeAg阴性的慢性乙肝（CHB）患者中使用AHB-137单药治疗24周的安全性和有效性。参与者接受24周的每周一次AHB-137治疗（包括第4天和第11天的负荷剂量），治疗完成后继续接受24周的NA治疗。在符合停药标准后，患者由研究者评估，并于第48周停止NA治疗，随访至第72周。

AHB-137由浩博医药开发，基于自有的Med-Oligo™反义寡核苷酸技术平台，是一种新型非偶联ASO药物，目标是实现慢性乙型肝炎的临床治愈。药物在临床前及临床试验展现出持续结果，并已于多个国际会议发布。当前，AHB-137已完成全球I期临床试验，并在全球范围内推进多项II期临床试验及中国大陆的III期临床试验。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。