点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年12月12日，河南知微生物宣布其研发的BTK抑制剂TM471-1正式启动一项针对慢性自发性荨麻疹的II期临床试验。这项研究将在中国进行，试验编号为CTR20254813。研究旨在顺利获得多中心、随机、双盲双模拟、平行分组和安慰剂对照的方法，深入评估TM471-1胶囊在慢性自发性荨麻疹患者中的疗效和安全性。

此次试验计划在全国范围内召开，计划招募120名患者参与。所有参与者将被随机分配到试验组和安慰剂组，以研究TM471-1胶囊的效果。研究的主要终点是观察患者在第4周时的荨麻疹活动度评分（UAS7）与基线的变化，借此评价药物在改善患者症状方面的效果。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。