点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
最近，甫康药业在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上记录了一项新的临床试验。该试验是关于PD-L1/VEGF双抗药物CVL006，结合卡铂或SKB264、DS-8201a、Enfortumab Vedotin等多种ADC药物，在应用于晚期实体瘤患者中进行的I/II期研究（CTR20253553）。此次研究被视为在PD-1（L1）/VEGF双抗疗法领域最为广泛的ADC联合探索之一，市场竞争日趋激烈。
在I期临床阶段，研究的重点在于确定CVL006与培美曲塞加卡铂、SKB264、DS-8201a或Enfortumab Vedotin联合使用时的剂量限制毒性（DLT）及II期推荐剂量（RP2D）。进入II期临床，研究将初步评估CVL006联合上述药物治疗晚期实体瘤的效果。
该临床试验预计招募318名患者，由中山大学肿瘤防治中心张力博士担任主要研究者。张博士之前负责过康方AK112在EGFR突变二线非小细胞肺癌领域的研究，并参与过多款国内ADC药物的研究。
CVL006的设计应用了VEGF抗体重链N末端融合PD-L1纳米抗体的方式，并引进药明生物的技术。在双靶结合实验中，VEGF的结合显著增强了CVL006对PD-L1的亲和力，达到13倍的提高。在临床前阶段，相较于康方的AK112，CVL006的抗肿瘤效果更加出色，展示了诸多功能优势。
2024年，CVL006将正式进入临床阶段，并计划在本次ESMO会议上展示初步的临床前数据和临床数据，备受期待。
随着PD-1（L1）/VEGF双抗疗法的应用价值日益明确（例如AK112成为全球首个在EGFR突变二线肺癌领域表现出显著总生存期优势的疗法），越来越多的后续疗法尝试顺利获得联用方式实现功能突破。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
