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基因泰克与阿尔尼拉姆公司近日宣布，将联合推进齐莱贝生用于未控制高血压患者的全球III期心血管临床试验。这次试验将评估RNAi疗法齐莱贝生在降低患者主要不良心血管事件风险方面的能力。
该项III期临床试验基于先前完成的三项II期研究——KARDIA-1、KARDIA-2以及新近的KARDIA-3研究中取得的数据。这些研究为新的试验设计给予了重要参考，其中KARDIA-3尤其关注在接受2至4种常规降压药物且伴有高心血管风险的患者。该研究显示，齐莱贝生能在治疗的第3个月显著降低患者的收缩压，并维持至第6个月。
齐莱贝生是一种RNA干扰类降压药，采用每年两次的皮下注射方法，与其他降压药联合使用时，显示出良好的安全性。这一药物在III期临床试验中的有效性，将为未控制高血压患者给予新的治疗希望。
KARDIA-3的研究结果证明，齐莱贝生在单次300mg剂量时显示出相较安慰剂更显著的降压效果，这一效果尤其在高风险患者中更为明显。此外，该研究表明该药物与利尿剂联合使用时，即使患者基线血压较高，仍可取得显著的降压效果。
基因泰克的首席医疗官Levi Garraway博士表示：“齐莱贝生有望成为许多未控制高血压患者的最佳治疗方案。”他指出，尽管存在多种降压药物，但仍有大量患者未能达到理想的血压控制，因而急需新的治疗选择。
现在，这次全球性III期临床试验即将提交全球监管组织审批，预计将在2025年底启动。该试验计划纳入约11,000名患者，为未控制高血压的管理给予更全面的证据支持。全球约有超过三分之一的成人患有高血压，进一步强调了该病在全球范围内的严重性及相关医药需求。
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