点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年8月3日，百时美施贵宝在Clinicaltrials.gov网站上为其EGFR/HER3 ADC新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）注册了一项名为IZABRIGHT-Lung01的全球性2/3期临床试验。该试验旨在对比BL-B01D1与铂类-培美曲塞在治疗EGFR突变、EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌（NSCLC）中的效果。

此项临床试验计划纳入596名EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌患者，预计将在2028年完成初步研究。试验的三期期部分主要评价不进展生存期（PFS）作为其主要终点。

今年4月，百时美施贵宝还在Clinicaltrials.gov网站上开始了另一项BL-B01D1的2/3期临床研究。该研究代码为IZABRIGHT-Breast01，旨在头对头比较BL-B01D1用于一线治疗局部复发性、转移性或不适合PD-1的三阴乳腺癌患者的效果。

百时美施贵宝正全力推进BL-B01D1在全球范围的临床开发工作。近年来，公司在肿瘤领域不断扩展其new modality布局，不仅在ADC领域加强投入，还引进了BioNTech的PD-L1/VEGF双抗，并近期纳入了OncoACP3核药。

总结而言，BL-B01D1是全球首个EGFR/HER3 ADC药物，也是百利天恒最重要的研发管线之一。现在，BL-B01D1在国内有10项三期临床正在进行，其中5项适应症被纳入了突破性治疗药物程序。与此同时，百时美施贵宝也借助两项全球2/3期临床试验，加速推进这一新药的开发进程。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。